WOW lees dit en sla de pdf op!
PDF RIVM Gen therapie Ziekenhuizen 2008-2013
Document van officiële RIVM website:
https://www.rivm.nl/sites/default/files/2018-11/gentherapie%20080619-disclaimer.pdf
"
Inleiding
Gentherapie is het inbrengen van genetisch materiaal in cellen van een patiënt om een gendefect te corrigeren of een nieuwe functie aan de cellen toe te voegen, waardoor de ziekte wordt opgeheven of bestreden. Bij gentherapie wordt gebruikgemaakt van virale vectoren, bacteriële vectoren, genetisch gemodificeerde cellen of naakt DNA [1]."
"
Risico's
...
Een ander risico van gentherapie is dat het gentherapiegeneesmiddel niet alleen terecht komt in de doelcellen of het doelorgaan, maar ook in andere cellen en organen van de patiënt
Indien het gentherapie geneesmiddel terecht zou komen in de kiembaancellen (zaadcellen en eicellen), is kiembaantransmissie van het toegediende genetisch materiaal naar het nageslacht mogelijk. Transmissie is tevens mogelijk wanneer het virus of de bacterie zou worden uitgescheiden via de excreta of secreta en op deze wijze in het milieu zou vrijkomen.
Deze verspreiding buiten de patiënt wordt aangeduid met de term ‘shedding’."
"
7 Isolatiemaatregelen na toediening
In de vergunning van het ministerie van VROM wordt aangegeven óf en gedurende welke periode, opvang van feces, urine, braaksel of sputum van de patiënt moet plaatsvinden."
"4 Ontvangst en gereedmaken voor toediening
van GGO
Tevens geldt op grond van de Regeling GGO dat de opslagruimte (vriezer of stikstofvat), wanneer het gaat om ML-II-geclassificeerd materiaal, is voorzien van een biohazardteken en niet toegankelijk is voor onbevoegden. Dit is niet van toepassing voor ML-I-geclassificeerd materiaal."
