Hier de bijsluiter van 49 pagina's (!):
http://www.ema.europa.eu/docs/nl_NL.../002601/WC500162069.pdf#page=43&pagemode=none
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Ernstige bijwerkingen
Allergische reacties – deze komen soms voor en kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen.
Rood worden van het gezicht of lichaam ( flushing) is een zeer vaak voorkomende bijwerking (kan voorkomen bij meer dan 1 op 10 personen). Als u rood wordt en daarbij ook nog de volgende symptomen krijgt:
- opzwellen van het gezicht, de lippen, mond of tong
- fluitende ademhaling, moeite met ademhalen of kortademigheid
moet u stoppen met het gebruik van Tecfidera en moet u onmiddellijk uw arts bellen.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen:
- rood worden van het gezicht of een warm, heet, brandend gevoel of jeuk van het lichaam (flushing)
- stoelgang met dunne ontlasting (diarree)
- misselijkheid
- maagpijn of maagkrampen
Het met voedsel innemen van uw geneesmiddel kan helpen om bovenstaande bijwerkingen te verminderen.
Stoffen die ketonen worden genoemd, die van nature in het lichaam worden aangemaakt, worden zeer vaak aangetroffen in urineonderzoek tijdens het gebruik van Tecfidera.
Praat met uw arts over manieren om met deze bijwerkingen om te gaan. Uw arts kan uw dosis verlagen. Verlaag uw dosis echter alleen als uw arts u dat heeft gezegd.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen:
- ontsteking van de bekleding van de darmen (gastro-enteritis)
- braken
- indigestie (dyspepsie)
- ontsteking van de bekleding van de maag (gastritis)
- maag-darmaandoening
- brandend gevoel
- opvlieger, zich warm voelen
- jeukende huid (pruritus)
- huiduitslag
- roze of rode vlekken op de huid (erytheem)
Vaak voorkomende bijwerkingen die in bloed- of urine-onderzoeken te zien kunnen zijn
- laag aantal witte bloedcellen (lymfopenie, leukopenie) in het bloed. Een vermindering van het aantal witte bloedcellen kan betekenen dat uw lichaam minder goed in staat is om een infectie te bestrijden. Als u een ernstige infectie hebt (zoals longontsteking), moet u dit onmiddellijk met uw arts bespreken.
- proteïnen (albumine) in de urine
- toename van het aantal leverenzymen (ALAT, ASAT) in het bloed
Ik zie nergens slaapgebrek staan, maar kan we wel voorstellen dat dit ook door de medicatie wordt veroorzaakt.
Mike